南京市市场监管局多措并举支持生物医药产业发展

今年来，南京市市场监管局积极发挥职能作用，全力支持生物医药（含基因与细胞）产业高质量发展。1-2月，南京市企业共取得医疗器械注册证49件，其中三类医疗器械10件，二类医疗器械39件。

 一是加速科技成果转化。助力中国药科大学与鼓楼区合作共建转化医学研究院，孵育具有自主知识产权和国内外领先的创新药物。市知识产权保护中心新增备案生物医药企事业单位5家，累计备案428家，生物医药领域专利授权66件，发明专利授权周期由16.8个月压缩至3个月内。二是深入企业精准帮扶。开展特殊购药需求报告工作，接收报告材料21件，破解传奇生物等企业科研检测购药难题。走访重点企业6家，针对企业诉求，研究开展自动售械机试点，帮助基蛋生物解决因检测项目命名不统一而导致的产品招投标困难问题。三是立足职能高效服务。发挥系统内标准化、检验检测职能优势，组织医药企业申报《医疗器械智慧物流服务规范》省地方标准，协助企业编制备案医疗器械唯一标识（UDI），为7家生物医药企业提供注册检验13批，接受正大天晴等25家企业委托检验239批。