福建省药品监督管理局关于印发新修订《<药品检查管理办法（试行）>实施细则》的通知

各设区市、平潭综合实验区市场监管局，省局机关各处室、各直属单位：

   根据国家药监局《关于修订<药品检查管理办法（试行）>部分条款有关事宜的通知》（国药监药管〔2023〕26号）文件精神，省局组织对《药品检查管理办法（试行）实施细则》（闽药监规〔2022〕2号）进行了修订，现将新修订的《<药品检查管理办法（试行）>实施细则》印发给你们，请认真抓好贯彻落实。

　　一、各级药品监督管理部门和药品检查机构应当按照修订后的《<药品检查管理办法（试行）>实施细则》（以下称《实施细则》）要求，结合本辖区实际情况，统一工作标准，细化工作要求，优化工作程序，依法依规依职责组织药品生产经营及使用环节检查，持续加强监督管理，切实履行监管责任，督促药品上市许可持有人等落实药品质量安全责任。

　　二、各级药品监督管理部门和药品检查机构应当做好本《实施细则》的培训宣贯工作，将《实施细则》及时纳入药品检查员培训内容，指导本行政区域内药品上市许可持有人等配合做好药品检查工作。

　　三、修订后的《实施细则》自本通知发布之日起施行。原《药品检查管理办法（试行）实施细则》（闽药监规〔2022〕2号）废止。

　　                                 福建省药品监督管理局

　　                                   2024年3月28日