近日,医疗器械审评检查中心(以下简称“中心”)领导与来访的武汉联影智融科技有限公司、武汉迈瑞科技有限公司企业代表召开了座谈会,就行业发展、政策环境、产品注册、器械创新等进行了深入的沟通交流,认真倾听企业代表的意见和诉求。针对企业在产品研发、注册申报、创新咨询过程中存在的难点、堵点、痛点问题,中心领导现场指派业务部门与企业进行专人对接,通过提前介入的方式面对面进行帮扶指导,从技术角度帮助企业解决临床、分类、标准执行、产品设计、创新服务等方面问题。

针对企业的意见和诉求,中心领导强调:一是中心通过职能调整及资源优化重组,确保医疗器械审评检查的专业性和独立性,有效提升审评检查质效,为医疗器械企业提供更便捷优质的服务。二是搭建好服务平台,打通“向上”沟通渠道,切实做好我省医疗器械创新服务,助推我省高端医疗器械企业快速发展。三是进一步加强政企技术合作。中心将与省内优秀企业合作,共同建立审评检查实训基地,助力中心和企业业务能力双提升。四是打造金牌“店小二服务”,进一步优化营商环境。中心要充分发挥自身专业技术优势,靠前服务、着力打造医疗器械技术创新“策源地”、研究成果转化“加速器”和产业服务“生态圈”,推动“产、学、研、审”融合发展,通过实行提前介入、研审联动,优先审评,会商机制,检查结果互认等创新措施,更高水平促进我省医疗器械产业创新发展。
(信息来源:器械中心)
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