3月29日,广东省药品监管局在深圳市组织召开全省医疗器械生产企业法定代表人培训工作会议，认真落实“四个最严”及全国两会政府工作报告提出的“严格药品安全监管”要求，进一步压实医疗器械生产企业主体责任，把握质量安全管理主动权，努力打造“政府监管、行业引领、企业自律、社会监督”的医疗器械监管格局。全省21个地级以上市共3296家二、三类医疗器械生产企业(含注册人)法定代表人参加培训。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。
培训指出，医疗器械监管部门和生产企业要强化法规意识、主体意识、风险意识、责任意识，进一步做到思想认识、质量管理、防控措施、从严监管“四个到位”；企业要紧紧抓牢落实主体责任这个牛鼻子，全面完善质量管理体系，严格落实企业法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人等关键岗位责任，切实对医疗器械全生命周期的安全性、有效性、质量可控性负责。
培训强调，要坚持源头严防、过程严管、风险严控，督促全行业进一步树立质量安全意识，推动医疗器械安全监管从“被动防御”向“主动防控”转型。着力创建医疗器械产业高质量发展示范企业，助力提高企业质量管理水平和核心竞争力，统筹高水平安全和高质量发展，以最严格监管促进医疗器械产业高质量发展。
培训内容涵盖医疗器械监管法规重点、2024年医疗器械监管工作要点、医疗器械违法典型案例分析等。医疗器械生产企业代表就落实医疗器械质量安全主体责任在会上作经验分享。
全省21个地级以上市市场监管局医疗器械监管工作主要负责同志，省药品监管局医疗器械监管处、执法监督处相关负责同志参加培训。（省局医疗器械监管处供稿/图）