为保障2024年度药品再注册工作按期保质完成,3月29日,2024年度全省药品再注册工作动员培训会在海口召开。本次会议由海南省医药行业协会主办,海南省药品监督管理局指导。海南省医药行业协会会长刘文民主持会议,海南省药监局副局长王刚出席会议并发言。
本次培训会邀请了海南省药监局行政审批办公室、药品注册与生产处、省药械审评中心、省药品查验中心等部门专家,聚焦药品再注册工作各环节,分别就药品再注册受理工作注意事项及要求、药品再注册恢复生产立卷审查要求、药品再注册工作技术审评要求、药品再注册恢复生产现场检查关注点等进行全面解读。
参训人员一致表示,通过此次培训,加深了对药品再注册工作重要性的认识和理解,对深入理解法规、技术指导原则条款有很大帮助。后续将学到的知识更好的运用到工作中,高质量完成药品再注册工作。
本次培训会采取线上线下相结合方式召开,省药监局相关处室、省医药行业协会及全省药品上市许可持有人、药品生产企业相关工作人员等450人参加培训。
供稿:药品注册与生产处
撰稿:陈羚、乔杰
摄影:唐英
审改:李丽静
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