8月18日，北京双鹭药业发布公告称，该公司于近日收到国家药监局签发的关于利拉鲁肽注射液的《药品临床试验批准通知书》
利拉鲁肽是一种酰胺化的GLP-1受体激动剂，由诺和诺德公司研制，于2009年7月首先在欧盟上市，2011年进入中国市场。利拉鲁肽能够血糖依赖性促进胰岛素分泌，模拟人体自身内分泌，保护胰岛β细胞，延迟胃排空降低食欲。2017利拉鲁肽注射液列入了国家医保目录。目前国内仅有原研诺和诺德的利拉鲁肽注射液获准上市销售，用不同分类和不同工艺表达体系申报的企业获批临床的有通化东宝、深圳翰宇、成都圣诺、珠海联邦制药等八家。我公司研发的利拉鲁肽工艺独特，实现了与原研质量标准和工艺更好的一致性。
正大天晴来那度胺过评，成为国内第三家，与双鹭齐鲁竞争
6月23日，国家药监局官网发布了最新的药品批准证明文件待领取信息，北京双鹭药业的来那度胺胶囊通过一致性评价。米内网数据显示
0评论2020-06-25359