根据国家局有关指示要求，在器审中心的大力支持和指导下，器械长三角分中心立足职能定位，扎实推进质量管理体系建设。2024年3月25日，器械长三角分中心召开2023年度管理评审会议，分中心领导班子、各部门、各审评组主要负责人及内审员代表参加了会议。
会上，综合业务部（质量管理部）聚焦岗位履职、体系覆盖、流程规范、资源管理、过程监测等几个方面，从工作开展情况、取得的成效、面临的新形势、识别的新风险、拟采取的应对措施等对分中心质量管理体系的建设及试运行情况进行了综合分析。分中心各部门、各审评组针对业务工作实际提出各项体系改进完善建议，并重点围绕受理前技术问题咨询、创新产品专人指导、对外专题培训及人员能力提升等方面提出了多项纠正预防措施。
分中心副主任、质量管理负责人柳玄指出，过去一年分中心不断提升全员质量意识、扩充内审员队伍、完善内部管理制度规范并通过监测分析持续改进提高，体系建设取得了较好的成效。在今后工作中，应进一步提高政治站位，强化全员质量意识，对本次管理评审中提出的各项纠正预防措施，要细化任务分工，确保整改落实到位。
李耀华主任强调，管理评审会议是全员参与体系建设的重要平台，是直切体系“要害”、促进体系综合改进的有效途径，是对体系适宜性、充分性和有效性的全面评价与总结。分中心要全力配合推进器审中心质量管理体系向分中心的延伸覆盖，以器审中心提出建设“双一流”审评机构目标为指引，立足服务长三角区域医疗器械产业高质量发展的职能定位，建设运行好分中心审评检查质量管理体系。下一步，分中心将持续推进体系的有效运行和不断完善，杜绝体系与业务工作脱节的“两张皮”现象，进一步服务支持长三角区域医疗器械产业创新高质量发展。