忻州市局召开医疗器械质量安全风险会商会议

为进一步践行“强化服务年”主题，加强医疗器械质量安全监管，分析研判医疗器械监管安全风险和薄弱环节，持续加强医疗器械经营使用环节质量风险管控，3月29日，忻州市市场监管局召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会议。市局相关科室、直属单位和忻府区局、开发区分局负责人，医疗器械经营企业代表共计30余人参加会议。

会议组织学习了《医疗器械经营质量管理规范》，研讨医疗器械经营企业信用档案建设工作，研究商定档案内容、信息、资料目录、档案管理等内容。企业代表介绍了主体责任落实情况和医疗器械质量安全管理落实情况，就如何贯彻落实《规范》提出意见建议，参会单位和部门对提出的风险会商议题进行情况介绍，并提出管控的方法、措施和建议，会议还安排部署了近期重点工作任务。

会议要求，一要强化风险意识，加强风险管理，努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前，使风险全面受控；二要坚持风险会商制度，推动风险会商常态化制度化；三要落实属地监管责任，健全协同配合机制，落实分级监管和“四个清单”制度；四要督促企业落实主体责任，督促企业重点加强企业自查、供应商管理、质量管理体系运行、质量管理规范实施等各环节的控制。