山西省沁水县局积极开展药械法规宣贯培训

近日，沁水县市场监管局组织全县药械监管人员、药械经营企业负责人，对《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》进行集中宣贯培训。

培训重点解读了《办法》《规范》出台背景和相关条款，并对医疗器械质量管理体系建立与改进、医疗器械分级分类管理、不良事件监测等进行了阐述。培训结束后，全体参训人员进行了现场闭卷考试，收到良好效果。

培训要求，参训人员要以宣贯药械法律法规为契机，提高自身法律意识，进一步规范经营使用行为，切实保障药械质量安全。监管人员要全面履行监管职责，督促企业全面落实质量安全主体责任；药品经营企业要建立知责明责、守责担责、尽职尽责、问责追责体系，确保药品经营和使用环节质量安全；医疗器械经营企业要按照新修订规范和质量管理制度开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患，提升经营质量管理水平。