南京市市场监管局建立特殊购药需求报告机制助力生物医药产业发展

为满足科学研究、检验检测、慈善捐助和突发公共卫生事件等特殊购药需求，推进南京生物医药产业高质量发展，南京市市场监管局于2月初正式启动特殊购药需求报告工作。一方面，规范报告要求。印发《关于做好特殊购药需求报告有关工作的通知》，明确报告材料、办理流程和有关责任，要求购药单位对药品安全负责，积极配合药品监管部门的监督检查，承诺所购药品不进入市场销售、流通。另一方面，加大服务力度。提高报告接收、确认时效，符合要求的即来即办，当天办结。针对企业反馈的疑难问题，“手把手”指导企业精准开展报告工作，规范药品使用质量管理。截至3月底，共接收驯鹿生物、南京传奇等生物医药领军企业提交的报告材料21件，购买各类原料药、成品药品规达42个，主要用途为新药研发、临床试验、检验检测、产品清洁等。