近日,国家药监局综合司印发了《关于2023年检验能力验证计划满意结果的通报》,我省14家“两品一械”检测机构参加结果均为满意。
2023年3月国家药监局印发通知,组织开展11个项目的国家药品检验能力验证计划。省局高度重视,积极鼓励、指导相关直属单位及设区市药品医疗器械检测机构主动参加,并将此纳入省局对设区市药品安全考核内容。我省14家“两品一械”检测机构全部报名参加,参与率达100%。各检测机构共计参加30项次涉及8个项目,结果均为满意,满意率达100%。其中,省药检院参加了6项次能力验证;其余检测机构各参加了1-2项次能力验证。
下一步,省局将深入贯彻落实国家药监局工作部署,紧紧围绕“四个最严”要求,进一步加强检验检测能力建设,持续参与国家组织的能力验证计划,不断提升药监系统各级检验检测机构能力和水平,为全省“两品一械”科学监管和生物医药产业高质量发展提供强有力技术支撑。(省局科技处供稿)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0557
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0557
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0357
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0358
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0355
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2760
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2758