黑龙江省药监局稽查三处全面推进《药品经营许可证》发证、药品经营专项检查和药品追溯体系建设工作

为规范药品经营企业管理，加快推动药品经营高质量发展，省药监局稽查三处按照省局统一部署，全面启动辖区内药品批发企业《药品经营许可证》重新审查发证工作，安排部署药品经营专项检查和药品重点品种追溯体系建设推进工作。

稽查三处结合日常监管，组织召开了2024年度第一季度药品经营质量例会暨法律法规培训会，对辖区内15家药品批发企业换证靠前服务，全面启动换证前的工作，对换证程序、材料申报、检查标准及现场核查等主要事项进行解读，对企业体系文件建立、计算机系统功能等关键项目进行重点指导，帮助企业解决换证工作中遇到的问题。同时，坚持执法与普法并行原则，指导释法提升企业安全责任意识，起草了《牡丹江市药品零售连锁企业严格执行“七统一”管理的提示》，对药品专项检查重点任务、重点环节进行了部署。为强化药品重点品种追溯体系建设工作，提升企业经营品种扫码覆盖率，先行试点推进药品经营领域追溯信息数据互通共享,力争实现质量追溯过程查询。

下一步，稽查三处将继续加强辖区内药品经营企业管理，运用连锁总部延伸检查连锁门店、连锁门店倒查连锁总部等方式,严格药品质量安全，规范药品经营行为，促进药品经营企业持续、健康、高质量发展。