2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中,境内第三类医疗器械产品265个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2024年3月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2024年4月15日
国家药品监督管理局2024年第44号公告附件.docx
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