为进一步推动疫苗派驻检查工作制度化、规范化,从源头上保障疫苗产品质量安全,市药监局第三分局以上级疫苗派驻检查管理办法为依据,在全市率先制定实施《疫苗生产企业派驻检查工作细则(试行)》并实行派驻检查员挂牌公示管理制度。
近日,公示牌在第三分局辖区5家疫苗生产企业同时公示上墙。派驻检查组信息的公示,既是及时发现并排除药品质量安全风险隐患、加强社会共治的重要实践,也是对科学监管工作进一步的积极探索,更是推动辖区生物医药产业高质量发展的有力举措。充分体现了第三分局对派驻检查工作的严谨态度,畅通了企业与派驻检查组的沟通渠道,利于及时发现并解决问题,同时,也督促检查员常怀敬畏之心、筑牢思想防线,严守廉洁底线。
在下一步工作中,第三分局将以公示牌为镜,切实筑牢质量意识,持续强化疫苗企业质量管理,坚持问题导向,创新工作思路,不断发挥“京南药监卫士”品牌优势,为辖区生物医药产业高质量发展保驾护航。


质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07441
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07461
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07471
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07560
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07577
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07543
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07548