北京市药监局党组书记于海波带队赴第三分局医疗器械生产企业调研

　2024年4月9日，市药监局党组书记于海波带队赴经开区调研医疗器械生产企业北京先瑞达医疗科技有限公司。市药监局办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研。

　　调研组一行深入企业，详细询问企业现有品种生产和技术人员配备情况，仔细了解企业产品注册、厂房建设和技术创新情况，实地考察药物涂层球囊导管产品的生产线、检验室和设施设备的运行情况，并召开座谈会。

　　座谈中，调研组认真听取了企业的发展规划以及与美国波士顿科学公司合作情况，并就如何推动高端医疗器械创新发展进行了研讨交流。同时，调研组现场对企业提出的涉及产品注册审批、技术服务和指导等方面问题予以现场解答并提出指导意见。

　　于海波书记强调，“专精特新”企业要进一步加大科研投入，加强国际交流，充分利用“两区”建设和医疗器械创新服务站的红利和机遇，加快创新产品的生产上市，为推动我市医疗器械产业高质量发展做出积极贡献。同时，监管部门要充分发挥职能作用和技术优势，不断加强对企业的政策指引、业务指导和技术支持，畅通审评审批绿色通道，结合“三医联动”配套政策，进一步加快创新药械的推广应用。