为进一步加强行风建设、优化营商环境,减少对企业的多头检查、重复检查。市药监局第三分局从推动“多合一”检查常态化入手,不断提升履职能力和服务水平,持续优行风、提效能。近日,分局对辖区内一家麻醉药品、精神药品定点生产企业开展行政许可和季度巡查“二合一”检查,在保证检查质量的同时,尽最大可能减少对企业正常生产经营活动的打扰。
检查人员重点查看了企业拟新增品种所在车间、生产线,重点关注了共线生产风险评估、清洁验证情况以及麻精药品定点生产资质条件,同步开展2024年第二季度巡查工作,查看了麻醉药品、精神药品安全管理组织机构设置、变更情况、2024年度培训计划以及实施情况。现场查看了企业麻醉药品库房和精神药品库房,均为库中库、双人双锁、安装有视频监控探头以及自动报警装置,运转正常。
分局按照麻醉药品、精神药品相关法规,严格落实对麻精药品定点生产企业的季度巡查工作,持续加强特殊药品监管,严防特药流弊事件,践行“京南药监卫士”职责,进一步优化营商环境,更好服务首都医药高质量发展。

质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07441
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07461
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07471
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07560
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07577
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07543
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07548