北京市药监局召开优化新药临床试验审评审批程序试点工作座谈会

　为加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，4月16日，受国家药监局委托，北京市药监局组织召开优化新药临床试验审评审批程序试点工作座谈会。国家药监局药品注册司王海南副司长、药品审评中心杨志敏副主任，北京市药监局曹巍局长、陈铭副局长，北京市卫健委刘颖处长出席会议。

　　会上，药品审评中心介绍了优化新药临床试验审评审批程序试点工作内容，拟通过建立相关前置协同工作机制，实现药物临床试验审批时限从60个工作日压缩至30日，同时提升临床试验启动效率，缩短从新药临床试验申请到临床试验启动的整体用时。与会的10家临床试验机构和10家创新药企业代表，就试点方案提出了意见和建议。

　　王海南司长对北京市药监局前期工作给予了充分肯定，并强调，参与临床试验试点的各方应加强沟通交流和协同配合，促进临床试验质量和效率双提升，确保试点工作有序开展，全链条支持创新药的研发上市，推动医药产业高质量发展。

　　曹巍局长表示，此次国家药监局选择在北京率先开展新药临床试验审评审批试点，既是对北京市支持创新医药高质量发展政策的认可，也是对北京市药监局既往工作的肯定。北京市药监局将积极参与试点工作，并会同市卫生健康委共同推进工作落实，实现临床试验效率整体提升，推动创新药研发加速转化落地，服务医药产业高质量发展。