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铜陵市多措并举推动医疗机构药械妆安全监测工作高质量开展

2024-04-23 10:403070huamei安徽省药监局

为进一步加强全市医疗机构药械妆安全监测工作,充分发挥医疗机构安全监测主渠道的作用,铜陵市市场监管局采取有效措施,狠抓报告数量和报告质量,完善监测评价体系,提升安全监测能力,着力推动医疗机构药械妆安全监测工作高质量开展。

一是加强部门联动,明确目标任务。联合市卫健委印发《铜陵市关于加强药物警戒协同工作机制的通知》,明确全市医疗机构不良反应(事件)监测工作的职责和目标任务,要求各医疗机构高度重视不良反应(事件)监测报告工作,积极主动作为,细化工作举措,扎实做好药械妆安全监测工作。2023年全市各医疗机构共上报药品不良反应报告1815份,同比2022年增加了18.3%;共上报医疗器械不良事件报告422份,同比2022年增加了16.6%;共上报化妆品不良反应报告124份,同比2022年增加了14.8%。

二是加强培训评估,提升监测能力。为进一步提升医疗机构的安全监测能力,提高报告的质量水平,联合市卫健委开展了药械妆安全监测培训活动,对全市30余家医疗机构负责安全监测工作的人员开展了专题业务培训,多次组织召开了药品、医疗器械、化妆品和药物滥用报告质量评估会,与各医疗机构沟通交流现阶段监测工作存在的问题,现场就如何提高报告质量进行指导。2023年全市各医疗机构共上报新的和严重的药品不良反应报告816份,同比2022年增加了14.2%;共上报医疗器械不良事件严重伤害报告39份,同比2022年增加了11.6%。

三是加强走访督查,落实主体责任。为加深医疗机构对监测工作主体责任的认识,提升安全监测的主动性,铜陵市局多次安排专人走访督查部分医疗机构,通过集体座谈和个别沟通等方式深入调查研究,了解医疗机构在上报过程中存在的问题和困难,共同讨论思考,寻求解决的方法,总结经验做法,不断提升工作质效。2023年全市医疗机构药品不良反应参报率为87.7%,同比2022年增长13.7。全市医疗机构医疗器械不良事件参报率65.2%,同比2022年增长18.1%。


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