四川省药监局组织召开企业落实医疗器械生产质量安全主体责任培训会

4月25日，省药监局在广安岳池组织召开2024年企业落实医疗器械生产质量安全主体责任培训会，围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，进一步压实企业质量安全主体责任，保障公众用械安全。省药监局党组成员、副局长李华出席会议并做开班讲话。

李华要求，各企业要牢固树立安全主体责任意识，严格落实法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量部门负责人等关键岗位人员责任，保持体系合规并有效运行，确保产品质量符合标准要求，依法履行产品全生命周期质量安全主体责任；监管部门要强化系统思维，持续有效防范化解风险隐患，聚焦重点产品、重点环节、重点对象和重点区域，强化监管责任落实，扎实推进社会共治，守住医疗器械质量安全底线。

本次培训采取线上线下相结合的方式，宣贯讲解医疗器械生产、经营监管最新规定，典型案例以案释法，交流现场检查实例及无菌植入类医疗器械质量管理体系关注重点等内容。会上部分企业代表还就保持质量体系有效运行做法措施作了交流。

全省三类医疗器械注册人法定代表人、管理者代表等140余人现场参训。

（医疗器械监督管理处）