广东省是第一批承接国家药监局推进中药生产智慧监管试点工作省份。4月19日,广东省药品监督管理局在广州召开中药生产智慧监管调研工作会,掌握广东中药企业智能制造发展情况,摸清推进中药智慧监管的问题和难点,制定适合广东特点的工作实施细则。省药品监管局党组成员、副局长方维出席会议并讲话。

会议指出,本次调研座谈会从企业端和监管端两个方面就推进中药生产智慧监管工作的有关困难挑战及工作思路进行充分交流研讨,监管部门将进一步组织推动试点工作,充分了解中药产业信息化发展情况,加强与企业沟通交流,共同推动中药生产智慧监管,提升中药全生命周期质量管理水平,助力加快发展中药新质生产力。
会议由省药品监管局药品监管一处负责同志介绍国家药监局中药智慧监管工作实施方案及省局有关工作安排;与会企业代表汇报中药智能制造工作的进展情况及实践经验,包括采用信息技术建设智能工厂、信息化管理系统建设运行情况等;省局高风险药品数字化监管系统承建方汇报当前智慧监管系统数据采集及对接情况。会议就推进中药智慧监管具体措施进行了研讨。
省局机关有关处室、省局审评认证中心,相关行业协会、6家中药生产企业、高风险药品数字化监管承建方代表参加本次调研工作会。(药品监管一处供稿/图)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0556
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0557
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0355
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0358
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0353
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2759
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2756