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广东省医械所举办“医疗器械生物学评价理论和实操”主题咨询开放日活动

2024-05-02 18:113970huamei广东省药监局

 4月18日至19日,广东省医疗器械质量监督检验所举办“医疗器械生物学评价理论和实操”主题咨询开放日活动。此次活动积极响应“优检十二项”措施要求,以实际行动践行公益培训服务承诺,进一步加深行业对GB/T16886.1-2022标准的理解,提升生物学评价能力,确保医疗器械产品安全有效。

  活动中,省医械所生物性能检验室工程师深入解读GB/T16886.1-2022标准内容,并开展血液相容性、全身毒性试验与植入试验等方面的专题讲座。针对医疗美容类产品,检验工程师详细讲解生物学评价要点和注意事项,为参会者提供切实可行的操作建议。针对体外细胞毒性试验,检验工程师详细分析常见不合格类型,使参会者对医疗器械生物学评价有了更加全面和深入的认识。通过加入试验用动物的展示环节,使参会者直观了解医疗器械生物学评价的实际操作。

  此次主题开放日活动吸引来自全国各地医疗器械研发、生产、监管等领域近300名专业人士参加。检验工程们以生动的案例和丰富的实践经验,为参会者提供了宝贵的参考和指导。

  下一步,省医械所将继续加大公益培训服务力度,推出更多需求大、针对性强的培训课程和活动,为促进医疗器械行业高质量发展贡献力量。(省医械所供稿)



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