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北京市药检院顺利通过世界卫生组织药品质量控制预认证(WHO PQ)

2024-05-07 15:372060huamei北京市药监局

  2024年4月25日,北京市药检院收到世界卫生组织(WHO)监管和预认证部门邮件,通知市药检院所申请的药品检验领域和项目符合WHO药品质量控制相关要求,通过预认证现场检查,获得检查组认可和推荐。至此,市药检院正式成为国内首家通过WHO PQ预认证的省级药品检验机构,可为世界卫生组织及联合国采购药品(尤其是治疗艾滋病、疟疾和肺结核类药品)提供检验服务,对提升北京药检国际影响力,推动北京医药产业扩大出口具有重要意义。

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  2023年12月5日至8日,WHO PQ检查组安排两名专家对市药检院质量管理体系及其运行情况进行了全面细致地现场检查。评审组一致认为市药检院拥有非常好的硬件设施和环境,非常专业、技术过硬的团队,准确、可靠的技术能力。2024年1月5日,市药检院收到世界卫生组织的检查报告后,组织团队全力整改,并于2024年4月3日完成全部整改工作并提交资料至世界卫生组织。2024年4月25日,市药检院收到世界卫生组织邮件通知,顺利通过此次WHO PQ预认证。

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  通过本次预认证检查,进一步提升了市药检院的国际化、规范化水平,实现了与国际药品质量控制实验室管理规范的接轨,今后,市药检院将充分发挥WHO预认证实验室优势,主动服务药品监管和医药产业需求,通过提供世界卫生组织认可的检验结果,推动产业高质量发展,为扩大医药产品外贸规模、提高中国影响力发挥更多作用。

  


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