黑龙江省药监局稽查七处扎实开展2024年度药品质量监督抽检工作

为深入推进药品安全巩固提升行动，充分发挥药品抽检工作的重要技术支撑作用，近日，省药监局稽查七处扎实开展辖区内2024年度药品质量监督抽检工作。

注重分析汇总，提高抽检靶向性。制定2024年度抽检计划，明确时间节点和注意事项。并按照“一日一分析、一日一汇总”的工作思路，加强药品抽检质量公告、举报投诉信息等数据的分析利用。

注重监检结合，强化综合监管效能。遵循“先检查后抽样”的工作原则，切实做到抽检工作与日常监管、专项检查充分融合。逐一检查抽检单位进货查验、贮存管理、质量管理体系运行等情况，加强过程控制，实现“一次查多项”，确保药品生产和经营持续合规。

注重帮扶指导，助力换证工作开展。点对点指导15家换发《药品经营许可证》企业，现场发放换证指导手册，详细讲解相关法规要求、换证前准备内容、换证条件等，助力企业提前做好换证前准备工作。目前，已完成药品抽样61批次。

下一步，稽查七处将进一步强化风险管控理念，加强对违法线索和不合格药品的核查处置，全面筑牢药品安全质量防线。