为贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》,规范药品零售连锁企业和药品零售企业许可验收及监督管理,促进药品零售行业健康高质量发展,上海市药品监督管理局结合实际,对原《上海市药品零售企业许可验收实施细则》(沪药监规〔2019〕1号)进行了修订,形成《上海市药品零售企业许可验收实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见和建议。
公开征集意见时间:2024年5月27日至6月26日。
意见反馈渠道如下:
电子邮箱:ypaj@smda.sh.cn(邮件名称请注明:《实施细则》反馈意见)
附件:《上海市药品零售企业许可验收实施细则(征求意见稿)》
上海市药品监督管理局
2024年5月27日
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07441
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07461
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07471
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07560
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07577
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07543
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07548