山东省药监局一分局开展医疗器械重大项目情况调查工作

为进一步助推医疗器械产业高质量发展，为企业搭建创新发展的良好环境，近日，山东省药监局一分局对辖区内企业开展医疗器械重大项目情况调查工作。

通过对辖区内相关在研项目进行实地走访，与企业有关人员开展座谈交流等形式，一分局执法人员认真听取了相关企业的重点医疗器械产品研发及注册进展，了解产品预期用途和技术原理等具体信息和在关键技术、关键材料和核心零部件上的突破，对创新产品注册进行沟通指导，倾听了企业在审评审批和临床试验核查等方面的问题，向企业宣讲和解读我省《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》，征求企业对监管工作的意见建议。

目前，一分局已将辖区32项医疗器械在研项目纳入重大项目目录，将10家企业列入重点帮扶企业。