山东省药监局六分局举办药品委托生产持有人质量风险专题培训班

近日，山东省药监局六分局、菏泽市现代医药港管理服务中心联合举办药品委托生产持有人质量风险专题培训班，进一步落实药品上市许可持有人药品全生命周期管理责任，提升委托生产持有人质量风险意识。菏泽市近30家企业80余人参加培训。

此次培训内容涵盖委托生产过程中的质量管理、风险控制、法规政策、GVP管理等多个方面，通过案例分析、交流互动等培训方式，让参训人员更加直观了解法律法规要求、质量管理体系运行、药品质量安全风险以及持有人全生命周期管理责任和保障群众用药安全有效的重要意义。

本次培训班是落实《关于加强菏泽现代医药港药品上市许可持有人药品生产质量安全服务保障体系建设的意见》的重要体现，是持续发挥医药港监督引导作用、不断强化专业指导服务的重要举措。下一步，六分局将会同菏泽现代医药港继续加强园区企业培训，持续提升园区内持有人风险管理能力，助力菏泽医药产业高质量发展。