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陈和平副局长赴扬州开展“面对面”对接服务

2024-05-27 17:183980huamei江苏省药监局

为深入践行“四下基层”要求,聚焦前端发力、全程帮扶,助力我省医药产业高质量发展,5月20日至21日,省药监局副局长陈和平带队赴扬州开展推进产业高质量发展“面对面”对接服务,实地调研当地医药企业,召开座谈会,积极帮助企业解难答疑。

座谈会前,陈和平一行实地走访调研位于扬州市高新区的扬州奥锐特药业有限公司和元创医学技术(江苏)有限公司,与企业负责人、管理研发人员进行深入交流,听取企业关于产品创新研发、生产销售以及质量管理等情况介绍,探讨企业发展规划。座谈会上,高新区、广陵区分别介绍了辖区生物健康产业园和健康医疗产业园建设及产业发展情况,并提出相关建议意见;扬州10家医药企业围绕药品共线生产、中药品种恢复生产、变更管理、医疗器械新标准实施、牙膏产品备案等方面提出问题和诉求,省药监局相关处室、直属单位现场予以解答,对需要研究解决的,也作出了限期回复承诺。

 陈和平充分肯定了近年来扬州生物医药产业取得的成绩,对扬州各级政府、各医药产业园区以及药品监管部门在推动药品高水平安全和产业高质量发展方面所做的努力表示认可。就持续深入开展好“面对面”对接服务,进一步推进扬州医药产业高质量发展工作,陈和平提出三点意见。

 一是抢抓机遇,因地制宜发展新质生产力。要积极构筑良好的产业发展生态,依托产业园区,逐步形成产业集聚效应;加快推动生物医药“卡脖子”技术攻关,突破产业关键核心技术,促进扬州生物医药创新链、产业链、资金链、人才链、服务链深度融合,不断开拓生物医药科技新领域新赛道,加速形成新质生产力。

 二是上下联动,各司其职高效务实解难题。要强化全省上下“一盘棋”工作格局,大力推行一次受理、同审同办、高效衔接工作模式,推动产品注册和许可检查任务合并,打造“一站式”“一体化”服务体系;要增强风险意识,树立底线思维,要严格落实监管责任,构建“上下一致”的药品监管工作机制,形成“各司其职、各负其责,齐抓共管、形成合力”的局面。
 三是持之以恒,不断巩固对接服务成果。建立问题诉求“收集、分办、研究、办理、反馈”全过程闭环管理机制,完善服务评分机制,确保问题诉求有效解决;加强与相关部门、园区、企业的对接联动,帮助解决产业发展过程中的重点难点问题,为企业提供更实在的服务,加快推动医药产业创新、成果转化及产业化进程,真正把“面对面”的服务机制变成促进高质量发展的动力。

 陈和平还对落实企业质量安全主体责任和属地监管责任提出了明确要求。省药监局医疗器械生产监管处、药品生产监管处、化妆品监管处、行政审批处、省医疗器械检验所、审评中心、审核查验中心、扬州检查分局、审评核查扬州分中心以及扬州市市场监管局、高新区、广陵区有关负责同志参加对接活动。

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