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瑞安市局“三线并用”全力提升医疗器械使用质量安全

2024-05-28 10:233030huamei浙江省药监局

为进一步提升瑞安市医疗器械的使用质量,瑞安市局注重业务培训、专项执法、队伍建设,始终把坚守安全放在首位,通过强化组织领导,不断落实医疗机构主体责任,切实保障人民群众用械安全有效。

聚焦业务培训“主线”。积极联合卫健部门、华东医药温州有限公司开展医疗机构医疗器械专项培训,邀请全市30家卫生院以上的医疗机构参与,本次培训以理论学习结合现场实训的方式开展,理论培训涉及医疗器械法律法规、采购、验收、冷链管理、质量管理、案例分析等方面,现场实训从医疗器械收货、验收、保管、运输、养护、退货、票据管理等方面展示批发企业的质量管理优势,让医疗机构负责人直观了解供应商在医疗器械方面的质量把控关键要点。后续,该局将继续面向小诊所开展业务培训。

守牢监管执法“红线”。该局以省市局发布的专项行动为重点,结合飞行检查、日常监管、监督抽检等监管手段,在坚守质量安全“红线”的基础上不断规范全市医疗器械使用行为。在监管风险较大的无菌和植入类、医疗美容、集采中选产品,以群众关注度高的定制式义齿、青少年近视防控、老年人康复为重点监管领域,坚持“责任落实到人,隐患排查到位”,开展专项检查工作,严厉打击违法犯罪行为。截至目前,共检查医疗机构285家。

铸就检查队伍“防线”。为进一步压实全市医疗器械使用单位主体责任,扎实筑牢基层监管基底,近年来该局不断培养壮大县级药品检查员队伍,为药品检查的专业化发展铸就“防线”。以每年新入职的监管人员为培训对象,以瑞安市人民医院新设的“模拟药房”为培训基地,通过“模拟检查”+“老带新”,不断吸纳新的监管人员加入县级药品检查员队伍。在检查员队伍专业能力不断提升的基础上,能够有效梳理全市医疗机构在医疗器械使用质量方面存在的风险隐患,做到早发现、早排除、早闭环。



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