分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

百济神州TIGIT单抗在中国申报临床

2020-08-27 22:273080
 8月27日,百济神州提交的1类新药BGB-A1217注射液临床申请获得CDE受理,这是一款TIGIT单抗,目前在全球处于I期临床阶段。 
根据百济神州介绍,BGB-A1217是目前最领先的同时具有完整Fc功能并且有和PD-(L)1联合用药2期临床推荐剂量的三款TIGIT单抗之一。BGB-A1217在临床前研究中比罗氏Tiragolumab活性强大约4倍,与替雷利珠单抗联合用药一般耐受良好,无剂量限制性毒性同时已经确定2期临床推荐剂量。 
TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一,罗氏TIGIT单抗Tiragolumab注射液已经在中国获批临床,联合阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。信达生物TIGIT单抗IBI939已经启动I期临床试验。 
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第9号)
 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审

0评论2025-08-013

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第9号)
 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审

0评论2025-08-013

关于举办第三十九期“器审云课堂”线下辅导班的通知
各有关单位:  为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,助推医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局医疗器械技术审评

0评论2025-08-013

器审中心召开创新医疗器械审查专家座谈会
 为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国

0评论2025-08-013

国家医疗器械不良事件监测年度报告 (2024年)
 为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(20

0评论2025-08-013

国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告(2025年第25号)
为指导申办者在罕见疾病药物研发过程中有效应用定量药理学方法,以及科学合理设计定量药理学研究,药审中心组织制定了《模型引导

0评论2025-08-014

国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第26号)
为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究,从而支持和合理加速罕见疾病药物上市,药审中心组织制定了《罕见疾病

0评论2025-08-014