8月27日,百济神州提交的1类新药BGB-A1217注射液临床申请获得CDE受理,这是一款TIGIT单抗,目前在全球处于I期临床阶段。
根据百济神州介绍,BGB-A1217是目前最领先的同时具有完整Fc功能并且有和PD-(L)1联合用药2期临床推荐剂量的三款TIGIT单抗之一。BGB-A1217在临床前研究中比罗氏Tiragolumab活性强大约4倍,与替雷利珠单抗联合用药一般耐受良好,无剂量限制性毒性同时已经确定2期临床推荐剂量。
TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一,罗氏TIGIT单抗Tiragolumab注射液已经在中国获批临床,联合阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。信达生物TIGIT单抗IBI939已经启动I期临床试验。
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