分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

云南省药检院顺利通过CNAS复评审暨扩项和变更现场评审

2024-06-01 10:474020huamei云南省药监局

5月18至19日,云南省食品药品监督检验研究院顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的复评审暨扩项和变更现场评审,共获推荐参数545项,涉及2个场地,覆盖药品、化妆品、生物制品。

 

评审专家组一行8人按照相关认可准则和应用指南的要求,通过听取汇报、查阅记录、考核提问、现场检查、现场试验等方式,对省药检院的组织结构、管理体系、环境设施、仪器设备、人员能力等情况进行了全要素审核。经过两天的严格评审,评审组一致认为省药检院管理体系和技术能力满足评审准则要求,同意推荐本次复评审及所有扩项所申报的参数。

2018年省药检院首次通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可以来,省药检院坚持把提升检验检测能力与严把质量控制作为核心要务,始终为药品化妆品监管提供公正、准确、客观的检验检测数据。此次顺利通过评审,不仅是对省药检院质量管理及技术水平的再次肯定,也彰显出省药检院在提供技术支撑方面的持续领先优势。省药检院将持续深化检验检测领域的创新探索,不断精进实验室管理体系,致力于为生物医药行业的稳健发展注入动力,为保障公众的用药用妆安全持续赋能。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 36
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07467

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07441

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07461

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07471

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07560

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07569

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07577

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07543

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07548

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07601