黑龙江省药监局稽查三处聚焦药品安全　强化监管工作

为进一步压实企业主体责任，切实保障人民群众身体健康和生命安全，稽查三处多举措促进药品经营企业质量安全管理水平提升。

聚焦责任，狠抓部署落实。结合辖区企业实际及全省药品批发企业协同检查情况，召开药品经营安全风险分析会，分析发现共性及个性问题，要求企业限时整改落实到位，夯实压紧企业质量安全主体责任。

聚焦重点，强化风险防控。及时传达三部委2024年第54号公告和《国家药监局国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知》，解读新列管或调整管制级别右美沙芬等品种有关管理规定。要求药品批发企业、零售连锁总部严控购销关，自通知发布不具备特殊药品经营资质的企业不得购进相关品种，查清报送品种底数，加强在库品种安全管控，严防流弊情况发生。

下一步，稽查三处将在统筹药品监督检查与抽检工作基础上，坚持问题导向，对药品批发企业开展协同检查整改复查，对零售连锁总部开展全覆盖检查，扩大协同检查成果效应。坚持效果导向，细化解读药品经营许可换发程序，推进辖区经营许可批量换发工作。

坚持发展导向，督促企业健全风险内控机制，促进企业提高质量管理水平，推动企业高质量持续发展。