为提高辖区医疗器械生产企业关键人员知法、懂法、守法意识,增强依法依规生产能力,近日,省药监局六分局对部分重点监管企业开展“送法上门 学法到人”普法宣传活动,5家企业20余名关键岗位人员参加现场法规宣贯。
执法人员现场讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规与文件,与企业就生产经营过程中遇到的法律问题开展深入探讨,要求企业以此次普法宣传为契机,开展从业人员法律法规全覆盖培训,巩固普法宣传成果。通过普法宣传活动,企业从业人员有效提高法律知识水平,增强了依法生产意识和能力。
下一步,六分局将持续开展普法宣传活动,将企业守法学法用法情况作为重点监管内容,切实增强企业质量管控能力建设,全力保障医疗器械产品安全有效。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0553
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0554
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0352
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0354
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0350
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2757
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2755