| 山东省核发《医疗器械生产许可证》公示 |
| 根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业京岛医疗科技(青岛)有限公司符合规定要求,拟予核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示,公示期5天,自2024年06月04日至2024年06月08日止。请社会各界予以监督。 通信地址:济南市经十路16122号 邮政邮编:250014 特此公示。 山东省药品监督管理局 2024年06月04日 |
| 企业名称许可范围(2002年分类目录)许可范围(2017年分类目录)住所法定代表人企业负责人现场检查日期组织验收部门现场检查人员京岛医疗科技(青岛)有限公司无Ⅱ类:07医用诊察和监护器械山东省青岛市即墨区潮海街道办事处即墨一级路即段285号3号楼101、201-1、201-3孙继芬孙继芬 |
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。 热
0评论2026-03-0350
血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。
0评论2026-03-0347
血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。
0评论2026-02-2751
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc
0评论2026-01-10123
迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提
0评论2026-01-10118