分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

晋城市开展药品医疗器械质量安全大检查

2024-06-06 17:134200huamei山西省药监局

连日来,晋城市场监管局全面践行“四个最严”要求,开展药品医疗器械质量安全大检查,严防严控严管药品、医疗器械安全风险,规范市场安全秩序,全方位筑牢药安全底线保障公众用药用械安全。

高平市市场监管局稽查三队、市场监管所对辖区药品及医疗器械经营单位进行了“全覆盖、全环节”监督检查。重点对经营单位证件、从业人员健康档案及培训情况、药品及医疗器械采购、查验、陈列、贮存、销售、处方药销售及计算机管理系统运行情况、经营场所温湿度控制及广告宣传等方面进行检查。共检查药品及医疗器械经营单位12家,出动执法人员62人次,发现问题5家。对现场发现的案件线索,统一调查核实进一步处理;对于现场发现的违规经营行为,当场下达通知书责令限期整改,随后将对整改情况进行核查,形成闭环管理。检查过程中,执法人员现场宣贯《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,督促经营者积极履行企业主体责任,确保人民群众用药安全。

泽州县市场监管局周村市场监管所开展药品经营及使用环节专项检查,守好群众的“药箱子”,织密用药“安全网”。专项检查以零售药店、医疗机构、个体诊所为重点对象,按照新颁布实施《药品经营和使用质量监督管理办法》,深入检查是否存在超许可范围经营、购进药品是否严格进行资质审核、渠道是否合法、有无销售过期失效或其他不合格药品、陈列或储存药品是否严格按照规定贮存条件、是否严格落实凭处方销售处方药要求等违法违规行为。目前已检查零售药店5家、卫生院卫生室4家、个体诊所2家,未发现重大风险隐患。对较低风险隐患,如存在拆零药品未集中存放于专柜或专区、药品陈列柜摆放有私人物品等问题,已现场督促整改。

阳城县市场监管局对辖区110家药品、医疗器械经营使用单位进行约谈培训。对违反《药品经营和使用管理办法》等法律法规进行了详细解读,重点学习药品购销存、处方规范、经营医疗器械对中药饮片开具处方随意更换药品情况进行了提醒告诫。培训强调,要全面落实“四个最严”要求,进一步整顿和规范药品经营秩序,严厉打击违法违规经营行为,有效防范药品经营风险,全方位筑牢药品安全屏障。培训要求,各药品经营、使用主体全面树立合法经营理念,严格落实主体责任,把好源头渠道关,严格遵守“三不准”原则,即不准经营非法添加药物成分产品、不准经营与药品同名产品、不准备经营三无或假冒伪劣产品,禁止对不法产品进行销售。



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 38
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07466

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07440

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07460

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07470

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07559

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07568

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07577

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07543

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07548

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07601