分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

衢州市局“三明确”做好药品网络抽检工作

2024-06-06 17:372030huamei浙江省药监局

随着互联网技术的发展,药品销售逐渐从传统的线下模式扩充至线上模式。为保障广大消费者的用药安全,衢州市局结合2024年度国家药品抽检网络抽检工作,在全市范围内开展药品网络抽检,切实守好安全底线。

明确范围,提升精准度水平。坚持线上线下一致原则,从药品网络销售企业购买样品,尽量扩大网售企业及入驻的药品网络交易第三方平台的覆盖范围,同一平台同一品种最多购买3批次、同一持有人(药品生产企业)同品种最多购买3批次。按照“量少、够用”的原则,对盐酸普奈洛尔片、感冒退热颗粒等7个网络抽检专项品种,尽量按照药品标准检验全检量的2倍量计算。

明确方法,实现规范化抽样。规范抽样流程,要求抽样人员根据样品信息填写《网购药品抽样记录及凭证》和封签,注明样品名称、规格、批号、生产单位和被抽样单位等信息,抽样记录及凭证和封签应由抽样人员签字确认,并加盖抽样单位公章。同时,抽样人员应通过截图、拍照或录像等方式记录被抽样药品网络销售企业、药品网络销售平台信息、网页展示的样品信息、订单信息、支付记录、物流记录、聊天记录、相关支付票据等作为依据。到样后由不少于2个抽样人员通过拍照或录像方式记录拆封过程,确认样品信息,确保样品满足抽样要求。

明确任务,推进合法性审查。不断完善药品网络抽检工作流程和操作规范,在开展抽样的过程中加强审查,全面保障抽样单位合法合规。重点核实大型综合类电商平台、社交平台、短视频平台等渠道的药品网络销售企业信息备案情况,确认有无资质销售药品、是否合规销售药品。对无资质企业销售药品、销售未经注册批准药品、超低价格销售高值药品、非法渠道购进药品等商品或发布宣传、撮合上述商品交易信息的行为,若发现存在类似违法行为的,不再抽样,及时固证报送监管执法部门。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 19
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07466

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07440

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07460

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07470

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07559

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07568

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07577

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07543

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07548

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07601