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关于举办药物警戒关键技术培训班的通知(第一轮)

2024-06-08 17:212530huamei国家药监局

各有关单位:

  为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识,加强药品全生命周期安全管理,中国药品监督管理研究会拟于2024年7月30日-8月2日举办药物警戒关键技术培训班。现将有关事宜通知如下:

  一、培训内容

  聚焦药物警戒与风险管理,解读药物警戒政策要求、核心技术要点,课程涵盖全面实施药物警戒制度夯实用药安全基础、药品上市后安全监测与评价、药物警戒检查整体情况和考虑、中药说明书修订补充申请相关要求和注意事项、OTC转换技术要点与实例解析、出海企业药物警戒体系构建和注意事项、M1实施及常见编码问题解析、从NRA评估角度谈对持有人开展药物警戒活动的要求等。

  培训班拟邀请国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心、省级监管及监测中心相关专家、行业专家等。

  二、培训对象

  药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员;药品监管及药品不良反应监测机构相关人员;医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员;合同研究组织(CRO)药物警戒/不良反应监测负责人员等。

  三、培训班时间及形式

  时间:2024年7月30日-8月2日,7月30日全天报到。

  地点:山东省威海市

  形式:线上线下同步

  四、报名缴费

  (一)报名方法

                                                                      

  请参会人员通过登陆会议网站(https://www.pvtraining.cn/b3b5a31d/)或手机微信扫描二维码注册报名。

  (二)培训费用

  此次培训费用3200元/人(包括培训费、资料费和线下培训期间三日午餐费用)。现场参会名额有限,按照上传缴费凭证时间先后额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理。

  (三)缴费方式

  参会人员报名后请将注册费汇款(转账)至如下账户:

  收款单位:中国药品监督管理研究会   

  账号:7111010182600429770

  开户行:中信银行北京分行营业部

  报名缴费和发票申请具体事宜,详见附件。

  五、其他事宜

  (一)报名缴费后,请持续关注会议网站,通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息,我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号,请注意查收。 

  (二)培训班结束后,可获得药物警戒关键技术培训证明。

  (三)培训班其他具体内容将在后续通知中明确,敬请关注。

  六、未尽事宜请联系我们

  报名联系人:徐老师  010-80990711

  财务联系人:刘老师  010-80990828

  特此通知

  

 

  附件:报名缴费和发票申请事宜

                   关于举办药物警戒关键技术培训班的通知(第一轮)

 

  

 


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