分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

关于举办药物警戒关键技术培训班的通知(第一轮)

2024-06-08 17:213430huamei国家药监局

各有关单位:

  为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识,加强药品全生命周期安全管理,中国药品监督管理研究会拟于2024年7月30日-8月2日举办药物警戒关键技术培训班。现将有关事宜通知如下:

  一、培训内容

  聚焦药物警戒与风险管理,解读药物警戒政策要求、核心技术要点,课程涵盖全面实施药物警戒制度夯实用药安全基础、药品上市后安全监测与评价、药物警戒检查整体情况和考虑、中药说明书修订补充申请相关要求和注意事项、OTC转换技术要点与实例解析、出海企业药物警戒体系构建和注意事项、M1实施及常见编码问题解析、从NRA评估角度谈对持有人开展药物警戒活动的要求等。

  培训班拟邀请国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心、省级监管及监测中心相关专家、行业专家等。

  二、培训对象

  药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员;药品监管及药品不良反应监测机构相关人员;医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员;合同研究组织(CRO)药物警戒/不良反应监测负责人员等。

  三、培训班时间及形式

  时间:2024年7月30日-8月2日,7月30日全天报到。

  地点:山东省威海市

  形式:线上线下同步

  四、报名缴费

  (一)报名方法

                                                                      

  请参会人员通过登陆会议网站(https://www.pvtraining.cn/b3b5a31d/)或手机微信扫描二维码注册报名。

  (二)培训费用

  此次培训费用3200元/人(包括培训费、资料费和线下培训期间三日午餐费用)。现场参会名额有限,按照上传缴费凭证时间先后额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理。

  (三)缴费方式

  参会人员报名后请将注册费汇款(转账)至如下账户:

  收款单位:中国药品监督管理研究会   

  账号:7111010182600429770

  开户行:中信银行北京分行营业部

  报名缴费和发票申请具体事宜,详见附件。

  五、其他事宜

  (一)报名缴费后,请持续关注会议网站,通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息,我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号,请注意查收。 

  (二)培训班结束后,可获得药物警戒关键技术培训证明。

  (三)培训班其他具体内容将在后续通知中明确,敬请关注。

  六、未尽事宜请联系我们

  报名联系人:徐老师  010-80990711

  财务联系人:刘老师  010-80990828

  特此通知

  

 

  附件:报名缴费和发票申请事宜

                   关于举办药物警戒关键技术培训班的通知(第一轮)

 

  

 


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 47
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07466

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07440

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07460

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07470

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07559

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07568

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07576

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07541

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07547

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07600