近日,国家药监局信息中心主任陈锋带队到省药监局调研指导药品监管信息建设。调研组一行详细了解了省药监局“两品一械”安全信用档案试点工作、药品生产数字化监管示范项目建设以及药品智慧监管系统建设等情况,实地走访了东软医疗系统股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司等企业,深入生产一线,了解企业生产数字化转型和信息化建设情况,并与省药监局和企业进行座谈交流。
陈锋对辽宁省药监局药品生产数字化监管示范项目建设、“两品一械”安全信用档案试点工作和药品智慧监管系统建设给予了充分肯定,强调,辽宁省药监局要全力加速智慧监管系统建设,加快成果输出转化,保质保量完成国家局药品智慧监管示范项目和信用档案试点工作,希望辽宁省药监局总结经验,努力推广应用成果,积极与其他兄弟省局进行工作分享。
下一步,省药监局将按照国家药监局要求,深入推进药品生产数字化监管示范项目和“两品一械”安全信用档案建设,研究探索智慧化应用场景,不断提升药品智慧监管水平。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0548
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0552
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0346
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0348
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0346
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2755
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2751