龙港市局聚焦“三个重点“规范医疗器械生产经营

为强化医疗器械全生命周期监管，切实保障公众用械安全，龙港市局聚焦三个重点，统筹开展医疗器械的日常监管和专项监管，规范医疗器械生产经营行为。

一是聚焦重点产品，在日常监管上持续发力。在加强医疗器械经营使用单位日常监管的基础上，突出注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、隐形眼镜、定制式义齿等重点产品，增加日常监督检查频次，提高问题发现率。同时，以问题为导向，综合运用监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查和专项检查等多种形式强化监督管理，对问题产品涉及我市相关生产企业、注册人、备案人的，及时深入企业核查取证，坚持零容忍，第一时间严肃查处。

二是聚焦重点环节，在专项检查上严抓不松。深入开展使用环节专项检查行动，对使用单位大型医疗设备、捐赠设备耗材和高风险植入医疗器械等产品进行专项整治，切实加强对医疗机构使用医疗器械及贮存和运输有特殊要求的产品（包括冷链医疗器械产品）储运管理的检查，进一步规范市场秩序，严厉打击使用过期和未经注册医疗器械等违法违规行为，净化医疗器械市场，提升医疗器械质量安全水平和消费者满意度。

三是聚焦重点问题，在整治督导上求实见效。针对医疗器械网络销售隐蔽性、虚拟性、跨地域性等特点，持续加强部门协作、严密检查监测，强化违法违规线索收集研判，对网络经营者进行重点监督检查，坚持早发现、早预警、早处理，严厉打击网络经营违法医疗器械行为。同时，持续宣传引导，开展普法宣贯，指导、督促网络经营者规范经营行为，全面履行主体责任，营造网络经营良好秩序。