药品安全一直是民众最关心、最直接、最现实的问题,药品抽样是保障药品质量的重要环节,监督检查是对药品生产、流通和使用全过程进行严格审查,两者都是重要的监管手段,吴兴区局积极探索新监管模式,“抽”与“查”相结合,构建药品安全“防护墙”,有效保障公众用药安全,维护公共卫生利益。
一是强化信息共享。加强与检验院、基层所的信息共享和协作配合,构建信息共享机制。结合上一年度抽检不合格产品信息、基层日常检查中发现问题产品信息、日常消费者投诉信息、不良反应监测信息等,对重点产品进行抽样检查,防范可能出现的药品安全风险。
二是强化风险导向。以药品的风险等级、市场占有率、当前人群用药量等因素为导向,确定抽样、检查的重点对象和区域。如在流感高发季节加大对抗病毒药品的抽查力度,冬令夏补期加大对滋补类中药饮片的抽查力度。
三是强化联合行动。联合执法大队、基层所,对药品零售企业、社区卫生院、个人诊所进行抽样与检查,特别是乡镇偏远地区的私人诊所,从而形成强大的监管压力,严厉打击违法违规行为。
四是强化技术培训。加强对监管人员的专业培训,特别是行政执法队和基层所监管人员抽样技术的专业培训,提高对药品法规、抽样技术和监督检查方法的掌握程度,让“抽”与“查”更好的结合。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07439
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07459
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07469
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07558
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07575
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07540
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07546