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六安市市场监管局联合省药监局第六分局开展跨层级药品安全检查

2024-06-09 11:022880huamei安徽省药监局

6月5日,六安市市场监管局联合省药监局第六分局对辖区内药品零售连锁企业和药品批发企业同步开展跨层级药品安全检查。

六安市市场监管局联合省药监局第六分局详细制定检查方案,明确检查组成员、时间安排、检查方式、检查分工、整改后跟踪复查等相关事宜,抽调省、市级药品GSP检查员,按照经营业态组成两个检查组,同步开展检查。

药品零售连锁检查组通过现场提问,查看企业药品安全管理档案、计算机管理系统、药品经营场所等方式,对企业质量管理体系建设、索证索票、人员管理与培训、采购配送、前期检查发现问题整改情况等进行重点检查,督促企业严格按照《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》(总局第84号令)等法律法规要求,进一步提升药品零售连锁经营规范化管理水平,落实“七统一”管理要求。药品批发检查组对药品批发企业的质量管理体系、人员与培训、验证、计算机系统、采购、储存与养护、运输与配送等方面开展重点检查。

针对同步检查中发现的问题,6月7日,省药监局第六分局和六安市市场监管局联合约谈相关企业负责人及有关工作人员,要求企业严格落实企业药品安全主体责任,发现问题逐项整改落实到位。

下一步,六安市市场监管局将与省药监局第六分局深化联合检查力度,健全跨层级跨区域协同检查工作机制,探索创新检查方式,落实“进一次门,办多项事”要求,进一步提升监管质效。


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