为深入贯彻落实省委省政府关于促进中医药传承创新发展和优化营商环境有关部署，加快推动甘肃省“陇药名方”等医疗机构中药制剂向新药转化，近日，由省药监局主办，省中医院承办的2024年医疗机构中药制剂质量提升及新药转化培训咨询会在兰州举办。此次培训咨询会吸引了全省各相关医疗机构、省内外药品生产企业、药监系统等单位骨干力量近150人现场参加。
会议邀请广东省药品监督管理局、广州中医药大学第一附属医院、博济医药科技股份有限公司、甘肃省知识产权局、甘肃省药物警戒中心、甘肃省药品检验研究院等8位知名专家做主旨授课。授课专家聚焦医疗机构制剂新药转化前沿趋势，围绕基于人用经验的中药新药研发、中药院内制剂质量提升的监管思路与实践、中药院内制剂新药转化的关注要点、医疗机构中药制剂不良反应监测、医疗机构制剂知识产权保护、制剂质量标准研究及中药质量控制模式、微生物限制及检查等子主题展开了一系列深入浅出的讲解，为与会人员带来贯穿中药院内制剂新药转化全链条、多维度的全图景展示，既有宏观层面对中药新药转化未来的期许、行业发展的趋势，也涉及具体落地案例的分享解读。
在咨询互动环节，与会人员踊跃发言提问，专家从产业政策、审批路径、商业转化等方面进行了详细解答。医疗机构、企业代表纷纷表示，培训咨询会增进了对中药院内制剂质量提升和新药转化实践的认知，帮助解决了中药新药申报过程中遇到的困惑，对于今后高质量开展工作具有重要的指导意义。
省药监局主办此次会议的负责同志表示，下一步，省药监局将继续按照中药“三结合”审评证据体系要求，加强“陇药名方”等院内制剂人用经验收集整理及评价指导，协同相关部门搭建医疗机构与企业、高校等联合研发桥梁，提升中药新药研发创新水平，促进更多优质医疗机构中药制剂向中药新药转化。（药品注册处 供稿）