为加强医疗器械生产质量安全监管,持续做好医疗器械生产质量安全风险防控,6月13日,北京市药监局在第三分局组织召开医疗器械生产监管风险会商会。北京市药监局党组成员、副局长王厚廷,北京市药监局各分局、各相关业务处室及直属事业单位分管领导及相关工作人员共30人参加此次会议。
此次风险会商会,北京市药监局通报了全市上半年医疗器械生产监管存在的风险,第三分局交流了辖区办理医疗器械生产环节投诉举报发现的风险及相关工作经验,其他与会单位结合工作职责,重点介绍了本单位医疗器械生产监管风险台账建立和销号情况,以及医疗器械生产监管风险防控情况。
王厚廷副局长强调,各相关单位要强化政治站位,严格落实“四个最严”要求,切实落实监管责任,严守质量安全底线,强化全市医疗器械监管“一盘棋”的意识,高度重视医疗器械质量安全风险防控,在提升监管人员发现问题、分析风险、处置隐患的同时,强化工作协同,对发现的风险信号要刨根问底、绝不忽视,增强监管的权威性和威慑力。
下一步,北京市药监局将持续完善风险会商机制,全力指导和督促各相关单位在医疗器械生产监管风险防控中,举一反三、靶向治理、闭环管理,科学提升医疗器械生产质量安全保障水平,有力护航北京市医疗器械产业健康发展。

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0548
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0548
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0345
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0348
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0344
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2755
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2750