为深化“互联网+政务服务”,提高全省药品领域政务服务监管执法水平,省药监局研究制定《推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》(以下简称《工作方案》,计划在两年内,将省级药品监管领域涉企证照实现电子化。
《工作方案》坚持制度引领、标准先行,计划从2024年至2025年,将药品监管领域涉企的12个证件,即《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》(药品批发企业、零售连锁总部)《医疗器械生产许可证》《化妆品生产许可证》《药品(医疗器械)互联网信息服务资格证书》《医疗机构制剂临床研究批件》《医疗机构制剂注册批件》《医疗机构制剂注册补充申请批件》《医疗机构制剂再注册批件》《医疗机构中药制剂调剂使用批准通知书》和《医疗器械注册证》实现电子证照。市场主体可通过黑龙江政务服务网PC端、全省事APP获取相应的电子证照正副本信息及变更记录,监管部门也可通过在线核验、网站查询等方式核查电子证照的真伪。
下一步,省药监局将多渠道开展宣传和培训,普及电子证照应用场景和使用方式,加强与市场主体沟通交流,听取意见建议,不断提升电子证照应用的社会认知度和群众获得感,让企业和群众更多的享受到药品电子监管政务服务建设新成果。
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