据了解，吸入用异丙托溴铵溶液最早由Boehringer-Ingelheim公司研发，于1986年08月在英国批准上市，2004年进入中国市场。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内吸入用异丙托溴铵溶液2019年度终端销售金额约为人民币5.01亿元。
根据国家药监局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内共有6家厂家（含本公司和1家进口注册）申报，健康元为国内首家按新注册分类申请并获批4类仿制药的厂家。
公告显示，健康元首次提交吸入用异丙托溴铵溶液注册获得受理时间为2019年3月12日，受理号为CYHS1900195、CYHS1900196。本品可与吸入性β-受体激动剂联合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。
2020年9月4日，健康元发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，健康元吸入用异丙托溴铵溶液符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
