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安徽省药监局多措并举着力提升行政处罚案卷质量

2024-06-17 11:293620huamei安徽省药监局

近年来,安徽省药监局将案卷评查作为行政执法监督的重要抓手,通过健全评查机制、优化评查标准、丰富评查方式等多项举措,强化案卷评查质效,推动全省药械化监管领域执法规范化水平持续提升。

一是坚持通用标准与专业标准相结合。融合国家市场监管总局、省司法厅印发的行政处罚案卷评查标准,结合药品监管工作实际进行优化和调整,制定全省药械化行政处罚案件评查标准,突出对文书重点要素和执法办案程序的考察。

二是坚持随机抽查与全覆盖评查相结合。对各分局自2020年成立以来办结的共计472份处罚案卷进行全面自查和集中互查,做到“一卷一自查一互查”,同时对评查情况及发现的主要问题进行通报,督促各分局及时进行整改。制发市县药械化执法案卷年度评查方案,在各市全面自查的基础上随机抽取部分案卷进行集中评查,并将评查结果纳入药品安全考核指标。

三是坚持书面评查与现场指导相结合。赴金寨县、肥西县、南陵县、相山区、广德市等地市场监管所现场抽查部分药械化行政处罚案卷,并开展座谈交流,共同研讨药械化案件办理中的法律适用、案件定性、综合裁量等方面困惑,“面对面”指导基层案件办理。

四是坚持案卷评查与业务工作相结合。明确规定全省药品医疗器械化妆品法制审核案件范围,审核分局办理的重大行政处罚案件59件,从事实认定、证据链条、办案程序、文书规范等方面提出多条具体意见。在办理行政复议答复案件过程中,认真梳理总结执法过程中存在的问题和潜在风险点,及时提出针对性举措建议,达到“办理一个案件解决一类问题”的效果。举办案件法制审核交流会、法制审核人员能力提升培训班、药品典型案例分析研讨班等活动,不断提高监管人员的法律素养和执法办案水平。


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