分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

福建省药监局召开2024年第二季度医疗器械质量安全风险会商会

2024-06-17 11:384120huamei福建省药监局

  6月12日,福建省药监局召开2024年第二季度医疗器械质量安全风险会商会,梳理今年以来医疗器械监管工作中发现的问题和风险,分析上半年医疗器械安全形势,研讨防控措施,部署下一阶段监管重点任务。省药监局相关处室和直属单位、省公安厅治安总队、各设区市级(含平潭)市场监管局参加会议,省药监局党组成员、副局长林挺华出席会议并讲话。

  会上,各设区市级市场监管局和厦门、三明稽查办在分会场通过视频会议形式汇报上半年医疗器械安全形势分析报告;省局相关处室和直属单位通报今年以来医疗器械审评审批、监督检查、监督抽检、案件查办、不良事件监测、投诉举报和舆情监测等工作中发现的风险信息和防控处置情况;省公安厅治安总队介绍医疗器械犯罪案件侦办情况。 

  林挺华强调,针对目前全省医疗器械监管安全形势及风险因素,各级各部门要齐力做好医疗器械监管相关工作:一是抓重点,切实开展“清源、清责、清网、清规”的“四清”专项行动,积极推动药品安全巩固提升行动走深走实;二是建机制,实施第一类医疗器械备案源头严控、月度自查纠错、季度循环评查、年度监督抽查、公开社会监督五项质控机制,研究出台《福建省药械质量规范化管理指导意见》,探索构建UDI追溯智慧监管体系;三是强协同,强化内部纵向和横向协同,加强与公安、卫健、医保、海关等部门联动,强化行刑衔接、行纪贯通,形成齐抓共管格局;四是重融入,要将医疗器械安全监管融入医改、医药领域腐败问题集中整治和药监系统行风建设三年行动等大局中,积极推动各项工作落实落细,不断满足新形势下监管和产业发展的需要。 


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 64
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07463

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07437

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07457

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07467

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07556

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07564

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07573

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07537

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07543

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07597