近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查，发现太原市多美达义齿制作有限公司（生产许可证编号：晋食药监械生产许可20149010号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对太原市多美达义齿制作有限公司采取暂停生产的控制措施。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2024年6月18日
（主动公开）
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