黑龙江省药监局研究制定放射性药品经营准入标准

为规范放射性药品的经营行为，保障放射性药品的安全、有效、可及，黑龙江省药监局研究制定《黑龙江省放射性药品批发企业行政许可准入检查要点（试行）》（以下简称《检查要点》）。

《检查要点》共计30条，包括放射性药品经营企业申请许可的前置条件、关键岗位、质管人员等内容。重点突出“五个特殊要求”，一是配送要求。对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治情况及半衰期较短的放射性药品，明确企业可以直接从供货单位发送到购货单位。二是储存要求。库房应当符合放射性药品储存和放射性物品防护的要求，配备辐照计量监控设备和辐射防护设备。三是人员要求。质量负责人应当经过放射性药品质量管理相关培训，掌握药学、核医学、辐射防护等专业知识。四是培训要求。对从业人员加强放射性药品知识和辐射防护知识培训。五是运输要求。应当符合国家放射性物品运输安全管理以及药品质量安全有关规定。

下一步，省药监局将加大政策宣贯，强化对企业指导，密切沟通生态环境、国防科办、交通运输等部门，规范放射性药品经营，为龙江医药经济发展助力。