为进一步促进药品研发,提高注册受理及审评效率,药审中心于6月7日举办了第六期“药审云课堂”,就新发布的政策法规、药品审评常见共性问题进行了解读。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等7000余人在线观看。
本次培训,来自药审中心不同业务部门的6位讲者围绕已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)、生物制品受理审查基本要求及常见问题、抗体类产品申报上市审评关注点和申报资料常见问题、新药临床研发常见问题、药物免疫毒性非临床研究技术指导原则、注册核查及检验中共性问题等进行了讲解和交流。
现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布,以供交流分享,播放时间截至6月30日。
培训视频观看链接:
https://wx.vzan.com/live/page/958292396?v=1717081987693
培训视频观看二维码:
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