北京市药监局第四分局多举措推进第三批医疗器械唯一标识实施工作

　为贯彻落实相关工作部署，有序推进医疗器械唯一标识实施，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能，市药监局第四分局采取多项措施确保实施工作落地落实、见行见效。截至目前，辖区涉及第三批品种目录的在产产品均已实施唯一标识。

　　一是全面梳理，掌握实施动态。对照第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录，积极摸排辖区注册人、进口代理人实施动态，全面梳理企业实施进展情况，形成唯一标识实施情况统计表和总结报告，整体掌握企业实施情况。

　　二是提前指导，精准服务助企。向前一步，加强政策宣贯，多次举办唯一标识政策法规培训，并邀请辖区唯一标识实施成熟、运行良好的标杆企业分享优秀经验，帮助企业提高认识，明晰要求，加深对唯一标识政策的理解。

　　三是深入企业，检查落实情况。深入企业生产车间、检验区域、库房等地，重点关注唯一标识相关的体系文件、生产检验设备、工艺流程，确认产品实物赋码情况，提示企业切实落实质量安全主体责任，按照相关文件或标准要求完成赋码上传、数据维护工作，确保数据真实、准确、完整、可追溯。

　　下一步，将持续强化企业落实主体责任，在确保做好赋码上传、数据维护的基础上，着力提升医疗器械唯一标识的实施质量，逐步扩大实施品种范围，推动实现医疗器械产品全生命周期管理和全流程追溯。